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世界上最大的新型冠狀病毒疫苗生產車間已經在中國建成,年產 1 億劑。

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  北京,6 月 28 日。由中國疾病控制中心病毒預防控制研究所和北京生物製品研究所共同研製的新型冠狀病毒滅活疫苗 I /II 期臨床揭盲,結果表明該疫苗具有良好的安全性和免疫原性。

  在此之前,中國另一個生物單位武漢生物製品研究所開發的一種新型滅活疫苗 I /II 的臨床試驗被分階段揭盲,成為阿拉伯聯合大公國第一個新的滅活疫苗的國際臨床(第三階段)試驗。

  

       記者獲悉,由中國疾病控制與病毒病研究所和中國北京生物研究所共同研製的新型冠狀滅活疫苗仍將在阿拉伯聯合大公國進行三次臨床試驗。

  同時,中國生物學建成了世界上最大的新型冠狀病毒疫苗生產車間,是世界上第一個年產 1 億劑的疫苗,並根據生物安全和 GMP 標準,能夠滿足應急接種新型冠狀病毒疫苗生產車間的需要,填補了國內主要傳染病防控領域的生物安全空白。

 

  中國疾病預防控制中心病毒病研究所黨委書記武桂珍說,自 2020 年 1 月 7 日首次成功分離新型冠狀病毒後,一種新型滅活疫苗的研製迅速啟動,病毒病研究所組織的多個部門通天通力合作,獲得了病毒種的高滴度、遺傳穩定性和良好的免疫原性,並成功篩選出了三級疫苗種子庫,為研製滅活疫苗奠定了基礎。

  病毒成功分離後,病毒病研究所與北京生物製品研究所等國內滅活疫苗研發企業合作,完成了種子株育種鑒定、免疫原性評價、動物保護試驗和技術方案制定等臨床前研究,並於 4 月 27 日通過國家藥品監督管理局正式批准了 I /II 期臨床試驗。

 

  新型冠狀病毒疫苗的研製路線涉及滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體活疫苗和核酸疫苗五個技術路線,作為應急疫苗的五條技術路線之一,滅活疫苗項目由國務院科技部制定,國務院為解決新冠肺炎聯合防治疫苗的關鍵問題選擇了滅活疫苗項目,得到了科技部和國家衛生衛生委員會的大力支持。

  臨床試驗通常分為三個階段,第一階段主要是評價疫苗的安全性和免疫原性,第二階段主要是評估疫苗的安全性和免疫原性,第三階段主要是評估疫苗在較大人群中的安全性和有效性。據世界衛生組織稱,到目前為止,世界上正在開發 140 多種新型冠狀病毒疫苗。

 

  據報道,中國疾病控制與病毒病研究所與中學生小組在疫苗研發方面開展了長期合作,先後列出了腸道病毒 EV 71 疫苗和脊髓灰質炎滅活疫苗 sIPV,為預防和控制相關傳染病做出了重要貢獻。

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